Philips bekeek samen met klinische partners of angiografie in combinatie met iFR- (instantaneous wave-free ratio) co-registratie de uitkomsten kan verbeteren voor patiënten die een moeten worden gedotterd (percutane coronaire interventie PCI. Angiografie is een medisch onderzoek waarbij bloedvaten zichtbaar worden gemaakt met behulp van röntgenstralen en contrastvloeistof. Philips en partners hebben een mijlpaal bereikt in het DEFINE GPS-onderzoek.
“We hebben meer dan 2.182 patiënten gerandomiseerd in 18 landen en 85 ziekenhuizen wereldwijd. De mate van coördinatie tussen onderzoekers, klinisch onderzoekscoördinatoren en ons Philips-team is bijzonder. Dit is echt een wereldwijde inspanning”, vertelt Head of Medical & Clinical bij Philips Image-Guided Therapy Devices, Dr. Darshan Doshi.
Bij een dotterbehandeling (PCI) wordt een vernauwing in de kransslagaders op een minimaal invasieve manier behandeld. In de DEFINE GPS-studie wordt gekeken of deze ingreep slimmer kan. Traditioneel gebeurt een PCI op basis van angiografie, waarbij de arts via röntgenbeelden de vernauwing in beeld brengt. Maar het beeld alleen zegt niet altijd iets over de impact op de bloedstroom. iFR co-registratie voegt hier een meting aan toe die aangeeft waar de druk in de vaten daalt. Zo kunnen artsen beter bepalen welke blokkades daadwerkelijk behandeld moeten worden en of de ingreep succesvol was.
Metingen koppelen aan beelden
De studie startte ruim vijf jaar geleden, met als doel aan te tonen of iFR co-registratie betere resultaten oplevert dan alleen angiografische geleiding bij PCI. De eerste patiënt werd in 2021 ingeschreven. Ook de zorgverleners moesten worden getraind in het gebruik van deze techniek.
In dit onderzoek werd angiografie aangevuld met iFR co-registratie: een techniek waarbij drukmetingen in de kransslagader worden gekoppeld aan de beelden. Hiervoor wordt gebruikgemaakt van een drukdraad van Philips en het SyncVision-systeem. DEFINE GPS bekijkt niet alleen of deze aanpak veilig en effectief is, maar ook wat het betekent voor de kwaliteit van leven van patiënten én voor de zorgkosten.
“iFR co-registratie maakt besluitvorming objectiever en helpt artsen om geen belangrijke stappen te missen. Dat maakt behandelingen consistenter en preciezer, vooral bij complexe gevallen. Nu richten we ons op een zorgvuldige follow-up. Hoe vollediger de data, hoe sterker de conclusies”, besluit Dr. Doshi.
Richtlijnen en resultaten
Als de resultaten van het onderzoek positief zijn, kan dat leiden tot een nieuwe standaard in PCI-behandelingen, waarbij fysiologische bevestiging een vast onderdeel wordt. Volgens Philips zou het resultaat mogelijk internationale richtlijnen kunnen beïnvloeden.
Eerdere resultaten uit de DEFINE PCI-studie laten zien dat een kwart van de patiënten na een PCI nog steeds restischemie had. In tachtig procent van die gevallen had een aanvullende behandeling het probleem kunnen verhelpen. DEFINE GPS bouwt hierop voort door de behandeling te sturen én te controleren met iFR co-registratie voordat de patiënt het behandelteam verlaat.
AI bij verstopte vaten Wereldwijd krijgen jaarlijks meer dan 3 miljoen mensen een stent om verstopte bloedvaten te openen, maar het volgen van het genezingsproces na plaatsing blijft lastig. Onregelmatige weefselgroei over de stent kan complicaties veroorzaken, zoals opnieuw vernauwde of afgesloten bloedvaten. Het analyseren van genezingspatronen via intravasculaire OCT-beelden is te tijdrovend voor routinegebruik in de kliniek. Een onderzoeksteam uit München heeft een AI-tool ontwikkeld, DeepNeo, die het analyseren van coronaire stents na implantatie automatiseert.