Programma

Editie 02 2021
Tip hier de redactie
Bekijk overzicht

De zorgaanbieder als ontwikkelaar van medische hulpmiddelen

Tags

Gast auteur

  • Marlieke Bakker
  • Peter Kits

Innovation Partner

Deel dit artikel

Wilt u belangrijke informatie delen met de redactie?

Tip hier de redactie
Vcare

Tech-savvy medewerkers die medische hulpmiddelen ontwikkelen. Zorgaanbieders die partnerships aangaan met medische technologiebedrijven. Artsen die medische hulpmiddelen aanpassen. Steeds vaker vinden (digitale) medische hulpmiddelen hun oorsprong binnen de muren van een zorgaanbieder. De vanaf mei 2021 geldende EU Verordening betreffende Medische Hulpmiddelen (MDR) regelt de verantwoordelijkheden waaraan een ontwikkelaar – dus ook een zorgaanbieder – moet voldoen om een medisch hulpmiddel te mogen vervaardigen, te gebruiken of (zelfs) te vermarkten. Dit zijn zware eisen, zoals een passend kwaliteitsmanagementsysteem. Nieuw is dat software (zoals een app) ook kan kwalificeren als medisch hulpmiddel.

Geef een reactie

Inloggen vereist

Om het hele artikel te lezen heeft u een abonnement nodig

Abonnement

Lees alle abonnementen al vanaf
€10,- per maand

Word abonnee

Mis niks en ontvang de spannendste ontwikkelingen