Programma

Editie 01 2022
Tip hier de redactie
Bekijk overzicht

Tijdig voorbereiden op MDR-certificering cruciaal voor ontwikkelaars medische software

Tags

Deel dit artikel

Wilt u belangrijke informatie delen met de redactie?

Tip hier de redactie

Software kan een medisch hulpmiddel zijn, bijvoorbeeld als een toepassing monitoring van patiënten, diagnostiek of medicatievoorschrijving ondersteunt. Dan is een CE-markering noodzakelijk. Sinds mei 2021 moet dergelijke software ook voldoen aan nieuwe Europese wetgeving. Deze Medical Devices Regulation (MDR) is op veel fronten een stuk strenger dan eerdere wetgeving (MDD). De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) merkt dat de MDR nog erg onbekend is bij softwareontwikkelaars. Daar moet verandering in komen, want voor je het weet is de overgangsperiode voorbij. Een tijdige start van een certificeringstraject is noodzakelijk om de software op de markt te kunnen blijven brengen.

Geef een antwoord

‘Als we digitaal zien dat het goed gaat, kunnen we een consult soms annuleren’ Santeon ziekenhuizen openen digitaal zorgplatform

Inloggen vereist

Om het hele artikel te lezen heeft u een abonnement nodig

Abonnement

Lees alle magazines al vanaf
€10,- per maand

Word abonnee

Mis niks en ontvang de spannendste ontwikkelingen