Verordening betreffende Medische Hulpmiddelen: wat kunt u nu al doen?

Digitale innovaties in de zorg kunnen de kwaliteit en patiënttevredenheid verhogen alsmede de kosten reduceren. Een randvoorwaarde is natuurlijk wel dat die innovaties voldoen aan hoge veiligheids-, gezondheids-, en kwaliteitseisen voor de patiënt. Ziedaar de gedachte achter de Europese Verordening betreffende Medische Hulpmiddelen. In dit artikel een praktisch overzicht van deze regelgeving die vooral voor software binnen de zorgsector voor een flinke verschuiving gaat zorgen. Denk bijvoorbeeld aan patiëntportalen, medische apps, wearables en digitale pleisters.