Programma

Editie 03 2021
Tip hier de redactie
Bekijk overzicht

Nieuwe MDR-gids biedt handreiking voor softwareleveranciers

Tags

Gast auteur

  • Laurine Keulemans | Beleidsmedewerker bij Ministerie van VWS

Deel dit artikel

Wilt u belangrijke informatie delen met de redactie?

Tip hier de redactie

De nieuwe wetgeving voor medische hulpmiddelen is op 26 mei 2021 van kracht geworden. De Medical Device Regulation is als verordening de meer verplichtende EU-opvolger van de Medical Device Directive (een richtlijn). Het doel is de patiëntveiligheid verder te vergroten. De nieuwe regels hebben niet alleen gevolgen voor fabrikanten, importeurs
en distributeurs van medische hulpmiddelen, maar ook voor leveranciers van software met een medisch doel. Een expertgroep heeft een gids ontwikkeld om deze softwareleveranciers een handreiking te bieden bij de implementatie, zodat zij tijdig aan de nieuwe wetgeving kunnen voldoen.

Geef een reactie

UVC-licht: slecht voor virussen, goed voor welzijn ‘Versnel digitalisering in regionale leeromgeving’

Inloggen vereist

Om het hele artikel te lezen heeft u een abonnement nodig

Abonnement

Lees alle abonnementen al vanaf
€10,- per maand

Word abonnee

Mis niks en ontvang de spannendste ontwikkelingen